标准编号：YY/T 0127.12-2008
标准名称：牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
英文名称：Dentistry - Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2: Micronucleus test
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：四川医疗器械生物材料和制品检验中心
标准状态：现行
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了口腔医疗器械遗传毒性—骨髓细胞微核试验方法和技术要求。本标准适用于检测口腔医疗器械及其组分或其浸提液可能的致突变作用。
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