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YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法

标准编号:YY 0290.3-2008
标准名称:眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法
英文名称:Ophthalmic implants-Intraocular lenses-Part 3:Mechanical properties and test methods
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
标准格式:PDF
内容简介
YY 0290的本部分规定了人工晶状体主要机械性能要求和测试方法;适用于各种植入人眼前节的人工晶状体。本部分等同采用ISO11979-3:2006《眼科植入物 人工晶状体 第3部分:机械性能及其测试方法》。 本部分代替YY0290.3-1997《人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法》。 本部分与YY0290.3-1997的主要差异如下: 1) 人工晶状体测试条件发生变化; 2) 增加了间隙分析的要求; 3) 增加了模拟外科操作的晶状体恢复
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