标准编号：YY 0647-2008
标准名称：无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
英文名称：Non-active surgical implants－Mammary implants－Particular requirements
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
标准状态：现行
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等）的专用要求。基于安全性考虑，本标准对植入物预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
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