标准编号：YY/T 1153-2009
标准名称：体外诊断用DNA微阵列芯片
英文名称：DNA microarray for in vitro diagnostics
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：博奥生物有限公司
标准状态：现行
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、运输和贮存。本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。
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