标准编号：GB/T 29791.1-2013
标准名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求
英文名称：In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
标准状态：现行
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
标准格式：PDF
内容简介
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。
语言属于国家法律和法规范畴，本部分不予讨论。
本部分不适用于：
a)性能评价用体外诊断医疗器械（如仅供研究用）；
b)仪器标记；
c)材料安全性数据表。
语言属于国家法律和法规范畴，本部分不予讨论。
本部分不适用于：
a)性能评价用体外诊断医疗器械（如仅供研究用）；
b)仪器标记；
c)材料安全性数据表。
下载地址