标准编号:YY/T 1302.2-2015
标准名称:环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
英文名称:Physical requirements and microbiological performance of ethylene oxide sterilization-Part 2:Microbiological aspects
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:
标准状态:现行
发布日期:2015-03-02
实施日期:2016-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。
本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
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