标准编号：YY 0897-2013
标准名称：耳鼻喉射频消融设备
英文名称：Radio-frequency ablation equipment for ear, nose and throat
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。
本标准不适用于高频电灼设备。
本标准不适用于高频电灼设备。
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