标准编号：YY 0054-2010
标准名称：血液透析设备
英文名称：Haemodialysis equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本标准不适用于： ― 血液透析用水处理设备； ― 腹膜透析设备； ― 血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备； ― 连续性血液净化设备。
本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本标准不适用于： ― 血液透析用水处理设备； ― 腹膜透析设备； ― 血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备； ― 连续性血液净化设备。
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