标准编号:GB 15811-2016
标准名称:一次性使用无菌注射针
英文名称:Sterile hypodermic needles for single use
发布部门:国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
标准状态:现行
发布日期:2016-06-14
实施日期:2018-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了针管公称外径为0.3mm-1.2mm的一次性使用无菌注射针(以下简称注射针)的要求。
本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。
本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。
本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
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