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YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

标准编号:YY/T 0987.4-2016
标准名称:外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法
英文名称:Implants for surgery-Magnetic resonance compatibility-Part 4:Radio frequency induced heating on or near passive implants test method
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、微创医疗器械(上海)有限公司
标准状态:现行
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
标准格式:PDF
内容简介
YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植人物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。
本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。
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