标准编号：YY 0635.1-2013
标准名称：吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统
英文名称：Inhalational anaesthesia systems-Part 1:Anaesthetic breathing systems
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
标准状态：现行
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
标准格式：PDF
内容简介
YY 0635本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统的专用要求。
本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。
本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。
本部分不适用于预期和IEC60601-2-13:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。
本部分也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求,及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道。
本部分不覆盖关于麻醉呼吸系统消除呼出二氧化碳的性能,因为这是复杂的,取决于患者、新鲜气体流量、二氧化碳吸收剂和呼吸系统之间的相互作用。
本部分不适用于预期和IEC60601-2-13:2003附录DD定义的可燃性麻醉剂/气体一起使用的麻醉呼吸回路。
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