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YY/T 1431-2016 外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线

标准编号:YY/T 1431-2016
标准名称:外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线
英文名称:Implants for surgery-Medical-grade ultra-high molecular weight polyethylene yarns
发布部门:国家食品药品监督管理总局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
标准状态:现行
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准适用千作为医疗器械 部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。
本标准的目的是描述作为医疗器械原料的超高分子盘聚乙烯纱线所需的性能和需涅循的测试程序。本标准不旨在解决由本标准指定的原料加工而成的医疗器械或医疗器械的部件所需要的测试。本标准的基本原理参见附录A。
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