标准编号：YY/T 1430-2016
标准名称：外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
英文名称：Standard test method for small punch testing of ultra-high molecular weight polyethylene used in surgical implants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械中国（有限）公司、上海微创骨科医疗科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。
本标准适用于：表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯（UHMWPE）外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收（从体内取出）的相应植入物进行测试。
本标准适用于：表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯（UHMWPE）外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对由人体回收（从体内取出）的相应植入物进行测试。
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