标准编号：YY/T 1549-2017
标准名称：生化分析用校准物
英文名称：Calibrator for Biochemical Analyzer
发布部门：食品药品监管总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
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