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YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒

标准编号:YY/T 1515-2017
标准名称:人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂盒
英文名称:HIV-1 RNA quantitative assay
发布部门:食品药品监管总局
起草单位:中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司
标准状态:现行
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法(包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法)为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒(I型)(HIV-2)RNA的试剂。
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