标准搜索:

YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求

标准编号:YY/T 1403-2017
标准名称:环氧乙烷分包灭菌的要求
英文名称:Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
发布部门:食品药品监管总局
起草单位:施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2017-03-28
实施日期:2018-04-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求,旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。
本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
下载地址


下载地址②

上一篇:YY/T 0686-2017 医用镊
下一篇:YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法