标准编号:YY 0778-2018
标准名称:射频消融导管
英文名称:Radio frequency ablation catheter
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创电生理医疗科技股份有限公司
标准状态:现行
发布日期:2018-12-20
实施日期:2020-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
本标准适用于作为高频手术设备的手术附件,能够通过血管、腔道,把射频能量传递到目标组织,对目标组织实施切割、消融的导管,以下简称导管。
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