标准编号：YY/T 1635-2018
标准名称：多道生理记录仪
英文名称：Multi-channels electrophysiology recording system
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：上海市医疗器械检测所、四川锦江电子科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。
本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
本标准适用于多道生理记录仪，其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号，进行连续记录和(或)显示的设备，它描绘每一个心动周期的波形，以及反映为确定心脏节律的节拍变化；该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。
本标准不适用于心电监护仪。
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