标准编号：JB/T 20105-2007
标准名称：脆碎度检查仪
英文名称：Friability tester
发布部门：国家发展和改革委员会
起草单位：天津市天大天发科技有限公司
标准状态：现行
发布日期：2007-11-14
实施日期：2008-05-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。
本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226 .1-2002 《 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》 及GB/T14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
本标准由中国制药装备行业协会提出，本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。
本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226 .1-2002 《 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》 及GB/T14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
本标准由中国制药装备行业协会提出，本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司。
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