标准编号:T/CAMDI 033-2020
标准名称:医疗器械包装材料的生物学评价指南
英文名称:Guide for biological evaluation of packaging materials for medical devices
发布部门:中国医疗器械行业协会
起草单位:威海威高富森医用材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、苏州大学卫生与环境技术研究所、安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司
标准状态:现行
发布日期:2020-02-01
实施日期:2020-08-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。
本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
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