- T/CAMDI 069-2021 增材制造患者匹配腕手矫形器
2021年8月21日 ... 本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求
- T/CAMDI 068-2021 增材制造耳部压力矫形器
2021年8月21日 ... 本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义,规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、
- T/CAMDI 067-2021 增材制造钽金属脊柱假体
2021年8月21日 ... 本标准规定了对于增材制造钽金属脊柱假体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌和包装信息。本标准适用于以增
- T/CAMDI 066-2021 增材制造钽金属个体化骨缺损填充体
2021年8月21日 ... 本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用
- T/CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体
2021年8月21日 ... 本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的
- T/CAMDI 064-2021 增材制造钽金属髋关节假体
2021年8月21日 ... 本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本文件适用于以激
- T/CAMDI 063-2021 增材制造匹配式口腔咬合板
2021年8月21日 ... 本标准规定了增材制造匹配式口腔咬合板的数据采集、医工交互、增材制造材料(高分子、金属等)、制造过程、产品理化性能、留样、追溯、交付等
- T/CAMDI 062-2021 增材制造个性化医疗器械用三维建模软件特殊要求
2021年8月21日 ... 本标准适用于指导、规范三维建模软件用于增材制造个性化医疗器械设计开发、生产过程的要求。
- T/CAMDI 061-2021 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准
2021年8月21日 ... 本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导,从而达到评价其生物学危害的目的。本标准适用于以金属粉末为原料,
- T/CAMDI 060-2021 增材制造股骨柄疲劳性能测试
2021年8月21日 ... 本标准规定了,对使用增材制造工艺生产的部分或全髋关节假体中带柄股骨部件(以下简称股骨柄)进行疲劳性能测试的试验方法及要求。本标准适用
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