- T/CAMDI 035-2020 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀
2020年8月16日 ... 本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀(以下简称“三通阀”)的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准
- T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备
2020年8月16日 ... 本标准规定了以聚氨酯、尼龙、硅胶、乳胶、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烃等为基材的带有亲水聚合物涂层的医用导管的术语、样品选择、样品制备及涂
- T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
2020年8月16日 ... 本标准提供了用于确定医疗器械无菌屏障系统中材料(或包装材料)的生物相容性试验的指南。本标准不涉及包装材料的所有安全问题。
- T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料
2020年8月16日 ... 本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于
- T/CAMDI 031-2020 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
2020年8月16日 ... 本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(以下简称DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存
- T/CAMDI 030-2020 输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘
2020年8月16日 ... 本标准规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理要求、化学要求、生物要
- T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分:微粒污染试验方法 气体吹脱法
2020年8月16日 ... 本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法:气体吹脱法。
- T/CAMDI 009.10-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分:污染限量
2020年8月16日 ... T/CAMDI 009本部分规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒按T/CAMDI 009.1试验的污染限量要求。注:T/CAMDI 009本部分只针对T/CAMDI 009.1给出的试验方法对
- T/CCMA 0087-2020 全断面隧道掘进机状态监测与评估
2020年8月16日 ... 本标准规定了全断面隧道掘进机状态监测与评估的术语和定义、状态监测、状态评估和评估报告等一般要求。本标准适用于全断面隧道掘进机状态监测与评估工作。
- T/BTFDIA T15/BTFDIA002-2019 非预包装即食食品致病菌快速检测方法
2020年8月16日 ... 对样品中致病性微生物进行增菌培养后提取核酸,以致病性微生物DNA片段为模板,对两端经生物素(地高辛)标记的引物扩增后,扩增样液沿固定有链
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