2021年4月3日 ... 本文件提供了医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的环境剖面参数严酷程度等级和选用指南。本文件适用于确定各类ME设备和ME系统

2021年4月3日 ... 本文件规定了磁共振成像系统（以下简称“MR系统”）的可靠性设计基本流程和方法。本文件适用于MR系统的可靠性设计。

2021年4月3日 ... 本文件规定了X射线计算机体层摄影(CT)系统（以下简称“CT系统”）的可靠性设计基本流程和方法。本文件适用于CT系统的可靠性设计。

2021年4月3日 ... 本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME设

2021年4月3日 ... 本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。本文件适用于以季戊四醇、环

2021年4月3日 ... 本文件规定了定制式增材制造膝关节矫形器的临床评价技术规范，描述了对应的试验方法，给出了术语、定义、分类及评估要求和方法等内容。本文件

2021年4月3日 ... 本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力

2021年4月3日 ... 本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于检测人血清/血浆

2021年4月3日 ... 本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存。本文件适用于测定人血

2021年4月3日 ... 本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于检测人血清/血浆/全血