2016年5月1日 ... 本标准规定了临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用准则。 本标准适用于各级、各类的医疗、卫生、保健机构应用PCR技术进行临床诊断。

2016年5月1日 ... 本标准规定了尿液物理学、化学及沉渣分析的测定方法，相关的材料和装置及其质量控制。 本标准适用于临床实验室的常规检验。

2016年5月1日 ... 在新方法、新试剂、新仪器用作体外诊断前，常常有必要对它的可接受性做出初步决定。这个初步的方法性能检查，既不是对方法长期性能的严格评价

2016年5月1日 ... 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂

2016年5月1日 ... 本标准适用于采用便携式血糖测定仪进行血液葡萄糖测定。本标准为负责该血糖测定的管理人员提供以下信息：血糖测定仪器的选择、操作程序的制定

2016年5月1日 ... 本标准规定了临床化学检验室使用的血液标本的收集和处理过程及其原则。 本标准适用于检验医学临床实验室及研究室。

2016年5月1日 ... 本标准规定了无菌真空采血管及其添加剂的相关技术要求，其中包括真空采血系统相关定义，采血防护措施，采血管及管盖材料、尺寸、设计及制造要

2016年5月1日 ... 本标准规定了血清HBsAg酶免疫检验方法（两步法）中相关的技术要求。 本标准适用于各基础、临床实验室和流行病学研究中血清HBsAg测定。

2016年5月1日 ... 本标准规定了临床酶活性浓度测定方法总则。 本标准适用于临床与基础医学实验室进行酶活性浓度的测定，也可作为酶活性浓度检验有关的仪器和试剂

2016年5月1日 ... 本标准建立了免疫沉淀分析所用材料制备的评价程序，同时介绍了常用的免疫沉淀分析方法的特异性问题，提出了试剂盒说明书中应包含的必要信息，