标准编号：GB/T 26124-2011
标准名称：临床化学体外诊断试剂（盒）
英文名称：In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
标准状态：现行
发布日期：2011-05-12
实施日期：2011-11-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存；适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂（盒）。
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