标准编号：YY/T 0869.1-2016
标准名称：医疗器械不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码
英文名称：Medical devices-Hierarchical coding structure for adverse events-Part 1:Event-type codes
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京国医械华光认证有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0869的本部分规定了描述与医疗器械有关的不良事件的分级编码结构的要求。本编码预期由医疗器械使用者、制造商、监管机构、医疗机构和其他组织使用。编码可能被用于对与死亡或严重伤害无关的事件进行编码，或对可能导致死亡或严重伤害的故进行编码。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
本部分预期不用于决定一个事故是否需要报告。
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