标准编号:YY/T 0664-2008
标准名称:医疗器械软件 软件生存周期过程
英文名称:Medical device software—Software life cycle processes
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
标准状态:现行
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了医疗器械软件的生存周期要求。在本标准中描述的一组过程、活动和任务,为医疗器械软件生存周期过程建立了共同的框架。
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