标准编号：YY/T 1526-2017
标准名称：人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
英文名称：Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type（HIV-1）p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus （chemiluminescence immuno-assay)
发布部门：食品药品监管总局
起草单位：中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
标准状态：现行
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源（包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法）定性检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）1型p24抗原（HIV-1 p24）和抗HIV（包括HIV-1和HIV-2）抗体的试剂盒，即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
本标准适用于以夹心法为基本原理、通过特定的物质激发产生的光源（包括化学发光分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法）定性检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）1型p24抗原（HIV-1 p24）和抗HIV（包括HIV-1和HIV-2）抗体的试剂盒，即人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒。
下载地址