标准编号：BS EN ISO 13485-2003
标准名称：医疗设备.质量管理体系.管理要求
英文名称：Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
发布部门：
起草单位：BSI
标准状态：现行
发布日期：2003-07-24
实施日期：2003-07-24
标准格式：PDF
内容简介
医疗器械;仪器;检验;设计;交货条件;医学科学;质量保证;装置;架设(施工作业);使用;质量检查;医疗设备;交付;质量保证体系;质量;CE标记;显影;工业;医疗装置;质量要求;规范(验收);装配;应用;定义;电气工程;消费者与供货者的关系;医疗产品;规范;生产;质量评定系统;验证;售后服务
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