标准编号：BS EN 45502-1-1998
标准名称：活性可植入医疗装置.制造商提供的安全,标记和信息的一般要求
英文名称：Active implantable medical devices - General requirements for safety, marking and information to be provided by the manufacturer
发布部门：
起草单位：BSI
标准状态：现行
发布日期：1998-02-15
实施日期：1998-02-15
标准格式：PDF
内容简介
包装;性能;试验设备;无线电波危害;电气试验;静电学;可混用性;电磁兼容性;修复装置;电压;生物分析和试验;无菌设备;介电强度试验;外科植入物;超声检验;去纤颤器;脉冲电压试验;防护电气设备;电气安全;试验条件;电驱动装置;修复术;超声危害;医用电气设备;耐久性;泄漏电流;温度;交付;危害;热试验;设计;电荷;包装件;机械试验;可靠度;事故预防;耐久试验;环境试验;寿命;作标记;安全措施;医疗设备;使用说明
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