标准编号:BS EN ISO 14971-2009
标准名称:医疗器械.医疗器械风险管理的应用
英文名称:Medical devices - Application of risk management to medical devices
发布部门:
起草单位:BSI
标准状态:现行
发布日期:2009-07-31
实施日期:2009-07-31
标准格式:PDF
内容简介
验收;附件;分析;应用;评定;生物危害;特征;检查;元部件;触点;上下文;创作;定义(术语);诊断;虚线;能量;环境危险;设置;评估;检验(质量保证);加工;危害;危害健康;在体外;实验室条件下诊断;损失;管理;材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;个人保健;全体人员;计划;生产;特性;公共卫生;合格;合格的;质量管理;定量的;风险;风险分析;安全性;安全措施;安全试验;规范(验收);监督(认可);使用
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