标准编号：JB/T 20139-2011
标准名称：药用离心分离机械 要求
英文名称：Centrifuge and Separator for Pharmacy-Requirements
发布部门：中华人民共和国工业和信息化部
起草单位：江苏赛德力制药机械制造有限公司
标准状态：现行
发布日期：2011-08-15
实施日期：2011年11月1日
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了药用离心分离机械的要求、试验方法及检验规则。
本标准适用于药品生产使用的过滤式离心机械、沉降式离心机械和分离机械的补充要求。
本标准是对药品生产使用的离心分离机械的补充要求，本标准根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB/T20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求制定。
规范性引用文件
GB 150-1998 钢制压力容器
GB 3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求
GB/T 4774 分离机械名词术语
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB/T 10901 离心机 性能试验方法
GB 12158-2006 防止静电事故通用导则
GB/T 15692 制药机械 术语
GB 19815 离心机安全要求
《中华人民共和国药典》（2010版一部） 国家药典委员会
《药品生产质量管理规范》 国家药品监督管理局
本标准适用于药品生产使用的过滤式离心机械、沉降式离心机械和分离机械的补充要求。
本标准是对药品生产使用的离心分离机械的补充要求，本标准根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB/T20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的要求制定。
规范性引用文件
GB 150-1998 钢制压力容器
GB 3836.1 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求
GB/T 4774 分离机械名词术语
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB/T 10901 离心机 性能试验方法
GB 12158-2006 防止静电事故通用导则
GB/T 15692 制药机械 术语
GB 19815 离心机安全要求
《中华人民共和国药典》（2010版一部） 国家药典委员会
《药品生产质量管理规范》 国家药品监督管理局
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