标准编号：SN/T 3062.1-2011
标准名称：进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
英文名称：Packing materials for terminally sterilized medical devices for import-Part 1:Validation requirements for forming sealing and assembly processes
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
起草单位：中华人民共和国北京出入境检验检疫局
标准状态：现行
发布日期：2011-09-09
实施日期：2012-04-01
标准格式：PDF
内容简介
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
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