标准编号：T/CNPPA 3002-2018
标准名称：腹膜透析液包装系统技术指南
英文名称：Technical guidance for the container closure system of peritoneal dialysis solution
发布部门：中国医药包装协会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、中国人民解放军总医院、百特(中国)投资有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、华仁药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司、雷诺丽特塑料科技(北京)有限公司、希悦尔(中国)有限公司、奥星集团
标准状态：现行
发布日期：2018-07-31
实施日期：2018-07-31
标准格式：PDF
内容简介
本指南规定了腹膜透析液包装系统(以下简称为腹透包装系统)的术语和定义、结构示例及各组件功能性描述、设计要求、生产质量管理、包装材料和组件贮存条件和包装有效期、运输要求、功能及安全性要求、标签标识和使用说明书要求。
本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。
目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。
本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋，包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋；溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。
本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统。
本指南适用于多种材质的腹膜透析液包装系统。
目前腹膜透析液包装系统中已经使用的材料包括聚氯乙烯、聚烯烃类、聚碳酸酯类和橡胶等。
本指南适用于多种类型的腹膜透析液袋，包装系统从使用方式划分包括单袋和双联双袋；溶液袋从结构划分包括单室袋、多室袋。
本指南适用于多种品规的腹膜透析液包装系统。
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