标准编号：T/ZZB 0542-2018
标准名称：一次性高频手术电极（电凝切割器）
英文名称：Disposable high frequency active electrode surgical instrument (active electrode is intended to coagulate or cut )
发布部门：浙江省品牌建设联合会
起草单位：浙江舒友仪器设备有限公司、浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会（排名不分先后）
标准状态：现行
发布日期：2018-09-14
实施日期：2018-09-30
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了一次性高频手术电极（电凝切割器）的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。
本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)。
本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用，实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极（电凝切割器）(以下简称“手术电极”)。
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