标准编号：T/CAMDI 005-2016
标准名称：一次性使用非灭菌药液过滤器
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
发布日期：2016-11-22
实施日期：2017-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：455.50 KB
内容简介
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。
本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。
本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
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