T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准

在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结
果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研
究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。
为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管
理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本
标准。