T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准

随着我国临床研究的不断发展，临床研究协调员作为临床研究中的新兴角色， 发挥着越来越
重要的作用。临床研究协调员是临床研究者与受试者之间的重要纽带，对于保障受试者权益、保
证临床研究的质量均具有重要作用。
为规范临床研究协调员工作行为、 从业水平与技术服务质量，确保药物临床研究质量和保障
受试者权益与安全，参照国家相关法规， 结合中药临床研究自身特点以及我国的实际情况，制定
本标准。