标准编号：T/CVDA 5-2019
标准名称：兽用口服固体热封垫片塑料瓶
发布部门：中国兽药协会
起草单位：石家庄鑫富达医药包装有限公司沧州益康食品药品包装有限公司洛阳富道生物科技有限公司
发布日期：2019-12-18
实施日期：2020-05-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：420.18 KB
内容简介
5 技术要求
5.1 原料
聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。
5.2 外观质量
外观质量要求应符合表1的规定。
表1 外观质量要求
表1 外观质量要求
项目 要求
瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷
瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕
瓶底 瓶子可以平稳的站立
盖子 盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形
垫片 封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。
5.3 特性指标
特性指标应符合表2的规定。
表2 特性指标
项目 要求
鉴别 应与对照图谱基本一致
密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象
振荡试验 溴酚蓝试纸应不变色
炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）
溶出物试验* 重金属：不得过百万分之一
易氧化物：≤1.5ml
不挥发物：水≤12.0mg
热合强度 不得低于7.0N/15mm
微生物 细菌数每瓶不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出
异常毒性* 应无异常毒性
5.1 原料
聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）。
5.2 外观质量
外观质量要求应符合表1的规定。
表1 外观质量要求
表1 外观质量要求
项目 要求
瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷
瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕
瓶底 瓶子可以平稳的站立
盖子 盖子应成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无油污、无明显的收缩，螺纹清洗、无变形
垫片 封口垫片应表面平整、洁净，不得有皱纹、穿孔、污渍，复合膜与纸板不得分离，不能从盖子掉出来。
5.3 特性指标
特性指标应符合表2的规定。
表2 特性指标
项目 要求
鉴别 应与对照图谱基本一致
密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象
振荡试验 溴酚蓝试纸应不变色
炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%）
溶出物试验* 重金属：不得过百万分之一
易氧化物：≤1.5ml
不挥发物：水≤12.0mg
热合强度 不得低于7.0N/15mm
微生物 细菌数每瓶不得过1000cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌不得检出
异常毒性* 应无异常毒性
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