T/CACM 005-2016 中草药相关肝损伤临床诊疗指南

中草药相关肝损伤 (Herb - induced liver injury, HILI) 是指由中药、 天然药物及其相关制剂引发的肝损伤。 近年来, 随着中草药在全球的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善, HILI 报道呈升高趋势, 中草药相关因素引起的药物性肝损伤 (Drug - induced liver injury, DILI) 越来越受到关注。 影响 HILI 发生的因素复杂多样, 有药物自身因素, 也有药物应用不合理及机体差异性等因素 。 由于缺少体现中草药复杂性特点的 HILI 诊断规范和标准, 造成目前 HILI 临床诊断不准确等问题。 此外, 肝损伤药物的分类比较方式缺少统一认识, 造成 HILI 占 DILI 构成比增高 。 因此, 建立符合中医药特点的 HILI 诊疗指南, 对于明确患者肝损伤与中草药之间的相关性, 科学研判国内外HILI 发生的客观性, 提高 HILI 科学诊断和治疗水平, 指导临床合理用药, 减少肝损伤的发生, 同时促进中医药事业健康持续发展等具有重要意义。
由于 HILI 在诊断和治疗领域尚有诸多问题亟待解决, 本部分需要在所获得循证医学证据的支持下不断修订完善。