标准编号：T/CAMDI 039-2020
标准名称：生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
发布日期：2020-06-18
实施日期：2020-07-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：394.71 KB
内容简介
本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。
本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
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