T/CPHARMA 02-2020 医疗机构胰岛素安全使用管理规范

国际糖尿病联盟（International Diabetes Federation， IDF）最新报告显示， 2019 年全球约 4.63 亿 20~79岁成人患糖尿病，其年龄标化患病率高达 8.3%，预计 2030 年和 2045 年上升为 9.2%和 9.6%。最新全国流行病学调查结果显示，我国大陆地区糖尿病总体患病率为 12.8%，糖尿病前期患病率为 35.2%。胰岛素是治疗糖尿病的重要药物，它在我国的使用非常广泛。
根据来源和化学结构的不同，胰岛素可分为动物胰岛素、人胰岛素和胰岛素类似物。根据作用特点的差异，胰岛素又可分为超短效胰岛素类似物、短效胰岛素（也称常规胰岛素）、中效胰岛素、长效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素和预混胰岛素类似物等。胰岛素种类多，剂型多，制剂通用名、商品名相近，包装相似，是一类典型的易混淆药物，并被多国纳入高警示药品目录。该药相对于其他药物更容易发生安全使用问题，且更易产生不良后果。 2017 年一项针对我国 19 个省市 657 家医疗机构的 11792 例用药错误（Medication Errors， ME）报告的分析结果显示，胰岛素是除氯化钠溶液外 ME 发生率最高的药品，其中胰岛素的外观、 药名、拼音缩写相似导致的 ME 占 18.9%， 而引起 ME 的前 10 位看似听似（Look Alike Sound Alike，LASA）药品中有 5 种是胰岛素制剂。
胰岛素的用药风险存在于医疗行为的各个环节，规范胰岛素全环节管理，是保障胰岛素用药安全的重要措施。美国医疗安全协会（The Institute for Safe Medication Practices， ISMP） 发布了《优化成人皮下胰岛素安全使用指南》，为皮下胰岛素的安全使用管理提供了参考依据。
基于国内尚缺乏胰岛素全环节管理的规范，中国药学会循证药学专业委员会发起了《医疗机构胰岛素安全使用管理规范》 编写工作，本规范拟通过胰岛素的处方、储存与调剂、给药及药物治疗管理等全环节的管理，为促进胰岛素安全使用、保障患者用药安全提供依据。
本规范制订了医疗机构皮下注射和静脉输注胰岛素的管理要求，胰岛素泵、吸入型胰岛素等不属于本规范管理范围。