标准编号：T/WSJD 11-2020
标准名称：医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
发布部门：中国卫生监督协会
起草单位：武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京协和医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区人民医院、北京麦迪锦诚医用品有限公司、3M中国有限公司、中国人民解放军中部战区总医院、湖北省随州市中心医院
发布日期：2020-12-16
实施日期：2021-01-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：931.00 KB
内容简介
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。
本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价，以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。
注1：本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。
注2：环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。
本文件适用于各级各类医疗卫生机构压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和干热灭菌器等医用灭菌器新安装的性能检测评价，以及移位、大修后和停用半年及以上再次启用前的重新校准评价。
注1：本文件规定的性能检测评价中灭菌性能检测评价是最主要的要求。
注2：环氧乙烷灭菌器的灭菌剂采用浓度为100%的环氧乙烷气体。
下载地址