标准编号：T/CACM 1344-2020
标准名称：穿心莲内酯（供注射用）质量标准
英文名称：Quality standard of andrographolide for injection
发布部门：中华中医药学会
起草单位：创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司
标准状态：现行
发布日期：2020-12-22
实施日期：2020-12-22
标准格式：PDF
内容简介
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 来源
5 性状
6 鉴别
7 要求和检查
7.1 其他内酯
7.2 干燥失重
7.3 炽灼残渣
7.4 有关物质
7.5 重金属及有害元素
7.6 乙醇残留量
7.7 主要成分含量
8 贮藏
附录A（资料性）《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯的质量标准
附录B（资料性）本文件与《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯标准的对比表
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 来源
5 性状
6 鉴别
7 要求和检查
7.1 其他内酯
7.2 干燥失重
7.3 炽灼残渣
7.4 有关物质
7.5 重金属及有害元素
7.6 乙醇残留量
7.7 主要成分含量
8 贮藏
附录A（资料性）《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯的质量标准
附录B（资料性）本文件与《中华人民共和国药典》（2020年版）一部穿心莲内酯标准的对比表
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