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T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)

标准编号:T/GDMDMA 0001-2022
标准名称:白细胞介素6测定试剂盒 (化学发光免疫分析法)
英文名称:Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
发布部门:广东省医疗器械管理学会
起草单位:深圳普门科技股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、重庆市医疗器械质量检验中心、深圳市巨东生物医学工程有限公司、深圳市爱康试剂有限公司、南方医科大学珠江医院、深圳市罗湖医院集团、深圳市第二人民医院、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海迪尔生物工程股份有限公司、深圳市市场监督管理局许可审查中心、南方医科大学第七附属医院
标准状态:现行
发布日期:2022-01-13
实施日期:2022-01-13
标准格式:PDF
内容简介
本文件规定了白细胞介素6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定白细胞介素6试剂盒(以下简称“IL-6试剂盒”),包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光分析测定试剂盒,包括手工操作法和仪器自动检测法试剂盒。
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