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T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求

标准编号:T/CAMDI 095-2022
标准名称:基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
英文名称:General requirements for skin repair products produced by additive manufacturing
发布部门:中国医疗器械行业协会
起草单位:江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司
标准状态:现行
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求,包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。
本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。
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