T/BSRS 091-2023 锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境响评价文件技术审评原则

按照《中华人民共和国放射性污染防治法》规定，开展锝-99m放射性药品制备、诊断项目的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审查批准。为进一步规范锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境影响评价文件的技术审评，提高环境影响评价文件的编制质量，制定本标准。
本文件规定了对锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境影响评价文件进行技术审评的审评内容、审评要点和接受准则。
本文件适用于医疗机构锝-99m放射性药品制备、诊断项目的技术审评，锝-99m放射性药生产单位项目审评可参照执行。