标准编号：T/SHPPA 019-2023
标准名称：免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南
英文名称：Guidance for the manufacturing quality management of plasmids used in the production of Immune cell therapy products
发布部门：上海医药行业协会
起草单位：上海药品审评核查中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、上海市生物医药科技发展中心、上海药明生基医药科技有限公司、上海医药行业协会
标准状态：现行
发布日期：2023-05-10
实施日期：2023-06-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件适用于生产免疫细胞治疗产品体外基因修饰系统用的质粒的生产质量管理。
下载地址