标准编号：T/CSBME 068-2023
标准名称：聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
英文名称：Polydimethylsiloxane Scar Repair Products
发布部门：中国生物医学工程学会
起草单位：天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品（苏州）有限责任公司、墨尼克医疗用品（上海）有限公司
标准状态：现行
发布日期：2023-06-30
实施日期：2023-10-01
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分，且其所含成分不具有药理学作用，产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品（以下简称疤痕修复产品）。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。
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