标准编号：T/CACM 1563.3-2024
标准名称：口服中成药临床应用药物警戒指南
英文名称：Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine
发布部门：中华中医药学会
起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院
标准状态：现行
发布日期：2024-01-08
实施日期：2024-01-08
标准格式：PDF
内容简介
前言 II
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 监测与报告 2
4.1 安全性信息收集 2
4.2 重点品种监测 2
4.3 监测场所和人员 3
4.4 被监测重点人群 3
4.5 报告 3
5 信号识别 3
6 风险评估 3
6.1 口服中成药的不良反应 3
6.2 联合用药的风险 4
6.3 特殊人群用药风险 4
6.4 临床不合理使用的风险 5
6.5 其他风险 6
7 风险控制 6
7.1 不良反应处理措施 6
7.2 联合用药的风险控制 6
7.3 特殊人群用药的风险控制 7
引言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 监测与报告 2
4.1 安全性信息收集 2
4.2 重点品种监测 2
4.3 监测场所和人员 3
4.4 被监测重点人群 3
4.5 报告 3
5 信号识别 3
6 风险评估 3
6.1 口服中成药的不良反应 3
6.2 联合用药的风险 4
6.3 特殊人群用药风险 4
6.4 临床不合理使用的风险 5
6.5 其他风险 6
7 风险控制 6
7.1 不良反应处理措施 6
7.2 联合用药的风险控制 6
7.3 特殊人群用药的风险控制 7
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